Assessment of Skin Properties in Chronic Lymphedema: Measurement of Skin Stiffness, Percentage Water Content, and Transepidermal Water Loss.

Lymphedema (LE) is a chronic progressive protein-rich edema of the soft tissues. Measurement of extracellular fluid of the affected limbs is widely used in detecting LE; however, quantification of the skin alterations and early tissue changes in LE lacks approaches. Ninety-one patients with LE were assessed. Measurement of transepidermal water loss (TEWL), skin stiffness (SF), and percentage water content (PWC) was assessed on five predetermined skin sites. The value of TEWL, SF, and PWC increased significantly in lymphedematous skin compare with controls, indicating damaged function and texture of the affected skin. Both PWC ratio and SF ratio strongly correlated with LE stage. High correlations were found among instruments assessing tissue fluid. Assessment of the skin parameters has contributed new information about the functional and structural alterations in chronic lymphedematous skin. Quantification of skin properties changes could be a valuable supplement to diagnosis and evaluation of chronic LE.

 

[Tratto da: www.bioportfolio.com ]

Le ulcere venose

Le ulcere venose, dette anche stasi, insufficienza o ulcere varicose, sono il risultato di malfunzionamento delle valvole venose che causano un aumento della pressione nelle vene . Questi si verificano in genere lungo la gamba distale (inferiore) mediale o laterale. L’ipertensione venosa risultante provoca un pool di sangue quando non viene pompato in modo efficiente verso il cuore, altrimenti noto come insufficienza venosa. Inoltre, l’aumento della pressione allunga le pareti venose , consentendo alle proteine ​​del sangue e delle cellule del sangue di penetrare nei tessuti sottocutanei, causando edemae l’eventuale rottura di detti tessuti a causa della mancanza di ossigeno e sostanze nutritive. In particolare, i depositi attorno ai capillari della fibrina proteica, che normalmente svolge un ruolo nella coagulazione, impediscono all’ossigeno e ai nutrienti di fluire verso i muscoli e i tessuti circostanti e, a loro volta, portano a necrosi e ulcerazione (Teoria della cuffia con fibrina).

Le vene sono responsabili del trasporto di sangue deossigenato al cuore da vari tessuti corporei. Il sistema venoso funziona a pressione sanguigna relativamente bassa, basandosi sulla contrazione e sull’espansione dei muscoli scheletrici per spingere il sangue oltre le valvole a senso unico nelle vene durante il suo ritorno al cuore. Il sistema circolatorio si basa su questo gradiente di pressione per spingere il sangue attraverso le arterie e nelle vene.

Sintomi di ulcere venose da insufficienza

Quando un’ulcera venosa inizia a svilupparsi, la dermatite da stasi può essere presente causando desquamazione ed eritema degli arti inferiori. Può anche verificarsi la colorazione dell’emosiderina, causando la presenza di chiazze brunastre o gialle sotto la pelle. Altre alterazioni cutanee possono includere la comparsa di rosso scuro o viola a seguito della lisciviazione del sangue nel tessuto circostante. Le ulcere venose si presentano con ferite poco profonde ma di grandi dimensioni con margini irregolari che si sviluppano in genere sulla parte inferiore della gamba o della caviglia. La base dell’ulcera è in genere rossa, può provocare una quantità significativa di essudato a seconda del livello di infezione e trasuderà sangue venoso quando manipolata. In genere la ferita sarà relativamente indolore, con qualsiasi dolore derivante da successiva infezione o edema. Spesso l’intera gamba diventa gonfia e la pelle diventa più soda e di colore marrone rossastro, altrimenti nota come dermatite da stasi. L’elevazione dell’arto aiuterà ad alleviare il disagio e il gonfiore.

Ulcera venosa da insufficienza, bariatrica
 

Figura 1: ulcera venosa con obesità come cofattore
 

Ulcera venosa da insufficienza
 

Figura 2: grande ulcera venosa superficiale

Eziologia

Qualsiasi condizione che causa il raggruppamento del sangue nelle vene della gamba è una potenziale causa di ulcere venose, incluse vene varicose , trombosi venosa profonda o insufficienza cardiaca . La maggior parte delle ulcere venose sono causate da valvole venose che non impediscono adeguatamente il riflusso del sangue, o reflusso venoso, dalle vene profonde alle vene superficiali situate tra pelle e muscoli. Inoltre, qualsiasi condizione che causa debolezza muscolare nella parte inferiore della gamba può a sua volta ridurre l’efficacia del muscolo scheletrico nel spingere il sangue verso il cuore.

Fattori di rischio

  • Diabete mellito
  • Insufficienza cardiaca congestizia
  • Malattia vascolare periferica
  • Trombosi venosa profonda
  • Gravidanza
  • Obesità

complicazioni

Una delle complicanze più tipiche associate alle ulcere da insufficienza venosa è l’ infezione del tessuto interessato.

Studi diagnostici

  • Indice caviglia-brachiale (ABI) per determinare se c’è anche insufficienza arteriosa
  • Ecografo Doppler
  • Studi di flusso bidirezionale Doppler
  • venografia

Trattamento delle ulcere venose da insufficienza

Nel trattamento diretto delle ulcere venose, gli obiettivi primari sono mantenere il sito dell’ulcera libero da infezione durante il processo di guarigione e alleviare l’edema del sito. Lo sbrigliamento per rimuovere i tessuti morti e la contaminazione superficiale può essere usato per cambiare la ferita da cronica ad acuta, a quel punto può progredire attraverso le normali fasi di guarigione. Vermi o bioterapia possono anche essere suggerito come un altro metodo di rimozione di tessuto necrotico dalla ferita. In genere, gli antibiotici orali sono necessari solo se c’è un’infezione nel tessuto circostante. L’ambiente della ferita dovrebbe in genere essere umido, con le medicazioni cambiate il più raramente possibile a causa del fatto che il cambio delle medicazioni rimuove sia le cellule sane che i detriti. In casi estremi, innesti cutanei chirurgici può essere usato per curare adeguatamente le ulcere venose anomale o dolorose.

Oltre a trattare la ferita superficiale e l’edema, l’obiettivo secondario nel trattamento delle ulcere venose è quello di alleviare la condizione di base. Uno dei trattamenti più comuni è la terapia compressiva, che serve a ridurre il diametro e la pressione dei vasi sanguigni, aumentando l’efficacia e prevenendo a sua volta il reflusso venoso. Tuttavia, la compressione deve essere utilizzata solo in pazienti senza significativa malattia arteriosa, poiché solo in questo modo si aggraverebbero le condizioni esistenti. Involucri di compressione o altri dispositivi di compressione possono essere suggeriti nel trattamento di pazienti idonei. Uno stivale Unna che si estende dalle dita dei piedi appena sotto il ginocchio può anche aiutare a promuovere la guarigione, ridurre le infezioni e favorire il ritorno del sangue al cuore. Lo stivale è costituito da zinco umido o zinco e garza impregnata di calamina che viene lasciata indurire e poi avvolta strettamente con un bendaggio elastico.

Le seguenti precauzioni possono aiutare a minimizzare il rischio di sviluppare ulcere venose nei pazienti a rischio e a minimizzare le complicanze nei pazienti che presentano già sintomi:

  • Esamina quotidianamente i piedi (specialmente tra le dita dei piedi) e le gambe per eventuali insoliti cambiamenti di colore o lo sviluppo di piaghe.
  • Evitare di stare seduti o in piedi per lunghi periodi di tempo.
  • Evitare di incrociare le gambe mentre si è seduti.
  • Smettere di fumare. Il fumo contribuisce alla coagulazione del sangue nelle vene.
  • Solleva le gambe regolarmente.
  • Evitare indumenti attillati e assicurarsi che le calzature siano adeguatamente montate per evitare punti di sfregamento o pressione.
  • Proteggi gambe e piedi da lesioni e infezioni.
  • Evitare temperature estreme.
  • Esercizio con la stessa frequenza possibile.

[Tratto da: www.woundsource.com ]17

Immagini copyright Medetec ( www.medetec.co.uk ). Usato con permesso.

Integratori per pelle, capelli e unghie: un approccio basato sull’evidenza

Gli integratori di dermatologia, spesso commercializzati come integratori per ” pelle , capelli e unghie”, stanno diventando sempre più popolari. Tuttavia, molti consumatori non hanno una conoscenza della scienza degli integratori alimentari o delle specifiche del settore degli integratori. Mentre alcuni integratori alla giusta dose nella giusta popolazione possono rivelarsi utili, l’evidenza è scarsa per molti integratori. Inoltre, l’uso di alcuni integratori ha comportato gravi effetti avversi. Da un punto di vista normativo, la FDA degli Stati Unitiriconosce gli integratori alimentari come alimenti. Questa distinzione ha molteplici conseguenze, tra cui il fatto che i produttori non devono dimostrare efficacia, sicurezza o qualità prima della vendita. Pertanto, i medici e i consumatori devono valutare individualmente ciascun ingrediente e formulazione di integratori. Questo articolo delinea un approccio basato sull’evidenza per valutare gli integratori dermatologici. Come punto di partenza, tutti i supplementi dovrebbero essere valutati per
PPIES:
purezza, potenza, interazioni, efficacia e sicurezza.

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[Tratto da: www.bioportfolio.com ]

Applicazione riuscita dei lembi keystone modificati a seguito dell’ablazione del tumore cutaneo.

Cancro della pelle e pelle precancerosale lesioni causano difetti significativi dei tessuti molli a seguito dell’ablazione del tumore. Recentemente, i lembi keystone hanno guadagnato popolarità grazie alla loro semplicità, versatilità e affidabilità. Abbiamo valutato l’efficacia dei lembi keystone modificati per la ricostruzione dei tessuti molli a seguito dell’ablazione del tumore della pelle in 2 centri medici. Abbiamo esaminato le cartelle cliniche dei pazienti che hanno ricevuto keystone modificato lembi in seguito alla rimozione dei tumori della pelle da gennaio 2017 a dicembre 2017. Sono stati registrati diagnosi, sito, dimensioni del lembo e complicanze.Valutati i lembi di Keystone modificati da Forty-one e le dimensioni della ferita variavano da 1 cm × 1 cm a 18 cm × 9,5 cm, con una dimensione media di 9,8 cm × 6,4 cm. Con la nostra strategia di selezione, sono stati progettati specifici flap trapezoidali modificati per i difetti dei tessuti molli. Le dimensioni del risvolto variavano da 2,2 cm × 1 cm a 26 cm × 10 cm, con una dimensione media di 14,3 cm × 7,5 cm. Due pazienti hanno sviluppato deiscenza della ferita minore (4,9%) e 1 paziente ha sviluppato una perdita parziale del lembo (2,4%), ma tutti questi pazienti hanno guarito dopo la cura della ferita locale senza la necessità di un intervento chirurgico. La nostra strategia di selezione per lembi keystone modificati è fattibile e un’opzione affidabile per la ricostruzione a seguito dell’escissione del tumore della pelle.

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Il supporto nutrizionale pre-chirurgico riduce l’incidenza delle complicanze chirurgiche delle ferite nei pazienti oncologici.

Sommario di ” Il supporto nutrizionale pre- chirurgico riduce l’incidenza delle complicanze delle ferite chirurgiche nei pazienti oncologici”.

I pazienti che soffrono di cancro hanno un rischio maggiore di complicanze quando manifestano malnutrizione. Le prove dimostrano che gli integratori alimentari orali favoriscono il processo di guarigione. L’obiettivo principale di questo studio era di valutare l’efficacia dell’intervento nutrizionale orale preoperatorio in pazienti oncologici sottoposti a chirurgia. Questo studio ha valutato retrospettivamente 55 pazienti oncologici precedentemente sottoposti a chirurgia addominale e non avevano ricevuto supporto nutrizionale pre-chirurgico (gruppo di controllo), e in prospettiva 30 pazienti oncologici sottoposti a chirurgia gastrointestinale e ricevuto supporto nutrizionale pre-chirurgico ad alto contenuto proteico (gruppo sperimentale) . Tutti i pazienti dovevano avere un punteggio NRS 2002 ≥ 3. Sono stati analizzati i parametri analitici e clinici ed è stato eseguito il test di screening NRS 2002. Sono state inoltre condotte valutazioni post-operatorie delle complicanze della ferita chirurgica per determinare l’impatto del supporto nutrizionale. Gli interventi nutrizionali pre-chirurgici hanno ridotto l’incidenza e la gravità delle complicanze della ferita, nonché la durata delle degenze in ospedale. Solo il 26,7% dei pazienti nel gruppo sperimentale presentava complicanze rispetto al 60% del gruppo di controllo (= 0,003). Concludiamo che gli interventi nutrizionali pre-chirurgici dei pazienti sottoposti a chirurgia possono migliorare gli esiti dei pazienti post-chirurgici nei pazienti malnutriti. Il 7% dei pazienti nel gruppo sperimentale presentava complicanze rispetto al 60% del gruppo di controllo (= 0,003). Concludiamo che gli interventi nutrizionali pre-chirurgici dei pazienti sottoposti a chirurgia possono migliorare gli esiti dei pazienti post-chirurgici nei pazienti malnutriti. Il 7% dei pazienti nel gruppo sperimentale presentava complicanze rispetto al 60% del gruppo di controllo (= 0,003). Concludiamo che gli interventi nutrizionali pre-chirurgici dei pazienti sottoposti a chirurgia possono migliorare gli esiti dei pazienti post-chirurgici nei pazienti malnutriti.

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“Where Do We Go from Here?” Health System Frustrations Expressed by Patients with Multimorbidity, Their Caregivers and Family Physicians

Abstract

Objectives: This study explored the care challenges experienced by older patients with multimorbidity, their informal caregivers and family physicians.

Approach: Semi-structured interviews were conducted with 27 patients, their informal caregivers and family physicians. Qualitative description was used to identify key themes in the interview transcripts.

Results: Participants experienced many common challenges when managing multimorbidity, including a lack of decision-making support, poor communication and uncoordinated health services. Within these themes, unique perspectives specific to the role of being a patient, caregiver or family physician emerged.

Conclusion: The study adds to a limited evidence base on the experience of patients with multimorbidity. By including the perspectives of their family caregivers and physicians, we provide important insight into the management of multimorbidity and recommend the uptake of specific strategies to address them.

Over the last 25 years, the prevalence of chronic disease has doubled, while the proportion of individuals with four or more conditions has tripled (). With increasing age, the likelihood of being diagnosed with a chronic condition increases, as well as the number of functional limitations (). Furthermore, the use of healthcare services and the number of chronic diagnoses also increase with age ().

Patients with multimorbidity typically require input from multiple providers across many care settings. If care is not properly coordinated, the quality of the care experience for patients and their families can be frustrating at best and harmful at worst (). Healthcare providers also experience challenges when providing care to persons with multi-morbidity, given the lack of clinical practice guidelines that are available (). Much of the burden of day-to-day patient care falls to family caregivers as they engage in decision-making, monitor treatment adherence and coordinate care ().

It is clear that healthcare system reform is needed, in particular, a shift from the current acute-focused model to one that encompasses chronic disease management and support for patients, their caregivers and care providers. Few studies have focused on the experience of persons with multimorbidity; the few that have tend to focus on the patient alone (). Our team could identify no studies that compared and explored the challenges experienced by patients with multimorbidity, their informal caregivers and family physicians. Such a study would need to include all perspectives from the patient’s circle of care to garner a full understanding of the management issues and appropriately address them. When creating primary care interventions for patients with complex chronic illnesses, a first step towards policy reform should be to understand the “core” of a patient’s care team, which we define in this paper as the patient, the patient’s informal caregiver and the family physician.

The objective of this study was to explore the challenges experienced by 27 patient– caregiver–family physician triads in an attempt to capture a full understanding of their health system experience and to illuminate where system improvements are most needed for managing multimorbidity.

Methods

Data Collection

Eligible participants were recruited from a family health team within a tertiary academic health centre in Toronto, Ontario. Eligible patients were identified by their family physician by purposive sampling with the following inclusion criteria: 65 years of age or older, diagnosed with two or more chronic conditions, had an informal caregiver who participated in the patient’s healthcare, spoke English as a first language and was able to provide informed consent. Within the family health team, a single family practice participated in the study, and consisted of four family physicians.

Two methods of patient recruitment were employed. Patients were first identified by the participating physicians during their team rounds from their patient rosters and using the study’s inclusion criteria. If a patient had an upcoming clinic appointment, research associates (AG, GN) were notified to attend the clinic to identify patients who might be interested in participating. After a patient’s clinic visit, the primary care physician introduced the research study if the patient met the inclusion criteria, and was in good health to manage an interview. Once patients consented for participation, their informal caregivers and family physicians were also approached for participation.

All members of the patient–caregiver–physician team had to agree to participate in order to be included in the study. If the primary care physician identified an eligible patient who was not being seen in clinic within the next month, administrative assistants phoned the patient at home, explained the research study and asked whether he or she would like to be contacted by a research associate to confirm his or her participation. The administrative assistants managed patient appointment scheduling and were considered a part of the clinical team.

Two research associates/co-authors (AG and GN) conducted the study interviews, either at a research office at the academic health centre or the patient’s home, depending upon the patient’s preference and ease of transportation. Interviews were conducted in English and took approximately 1.5 hours to complete. The physician and caregiver interviews took approximately 30 minutes to complete as their interview guides were shorter than the patient version. Only the interviewer and interviewee were present during the interviews. All interviews were conducted separately to ensure confidentiality of responses. The research associate read from a script prior to asking the interview questions, which consisted of an introduction of herself, a description of the study objectives and details about the informed consent process. The research associates took notes during and after the interviews, which served as secondary information if questions arose during thematic coding of the transcripts. Given the short time period for the study, transcripts were not returned to participants for comment. Interviews were digitally recorded, transcribed verbatim by an external source and checked for accuracy by the two research associates.

Semistructured interviews were conducted with all participants using an interview guide, designed by the Bridgepoint Collaboratory for Research and Innovation (), that consisted of both open- and closed-ended questions. This guide was piloted and adapted until deemed feasible for use with a complex patient population (; Kuluski et al. in press). The interview guide was adapted by the research team to include questions on care experiences within primary care, and more specifically, goals of care and frustrations experienced while managing multimorbidity.

This paper describes the themes of frustration experienced by patients with multimorbidity, their caregivers and family physicians when accessing care and meeting care goals. These themes were elicited by the questions, “Please describe any challenges you have had with accessing services in the past,” and “Do you experience any frustration in achieving your health goals of care?”

Data Analysis

Qualitative description was used to generate general summaries and emerging themes from participant interviews (). Because the study was intended to capture the experiences of patients, caregivers and physicians, this approach was the most ideal for low-inference interpretation, as generating theory was not the purpose of analysis (). Themes were derived inductively from the data and not identified in advance. Furthermore, transparency of methods and confirmability of themes were achieved by frequent meetings and discussion of the themes until consensus was reached among three of the authors (AG, GN and KK). A detailed protocol and an audit trail of all decisions () were managed by the same three authors.

To ensure methodological rigour during data collection and analysis, the lead author (AG) consistently familiarized herself with the interview data by reading transcripts in their entirety for an initial understanding of key concepts and themes (). An initial coding scheme was developed by AG and verified by GN and KK after each researcher reviewed the first interview transcript in its entirety. Following that, data analysis was conducted simultaneously with data collection until saturation of themes occurred (i.e., when themes became repetitive within each of the patient, caregiver and physician groups). After 14 patient–caregiver–physician triads were interviewed, data were reviewed to develop an initial coding scheme. A final coding scheme was then developed for all patient, caregiver and physician transcripts after 28 triads were interviewed, as no new themes emerged.

[Tratto da: 25 ]

Idrogel formante termo-reattivo con irreversibilità Sol-Gel per un’efficace guarigione delle ferite infette resistenti alla meticillina.

Sommario di “Idrogel formante termo-reattivo con irreversibilità Sol-Gel per un’efficace guarigione delle ferite infette resistenti alla meticillina “.

la formazione di idrogel è emersa recentemente come una promettente medicazione. Poiché gli idrogel reticolati fisicamente erano normalmente instabili, la maggior parte degli idrogel formanti erano reticolati chimicamente. Tuttavia, sono rimaste grandi preoccupazioni per quanto riguarda la lenta gelificazione e la potenziale tossicità dei gruppi funzionali residui dai reticolanti o dalla matrice polimerica. Qui, riportiamo un idrogel formabile a spruzzo composto da poli (N-isopropilacrilammide – n-butilacrilato) -poli (etilenglicole) – poli (N-isopropilacrilammide – n-butilacrilato) (P (NIPAM – nBA) -PEG- P (NIPAM – nBA), che denotava PEP), copolimero e nanoparticelle d’argento decoravano nanoschede a ossido di grafene ridotto (Ag @ rGO, che indicava AG) in risposta alla pelletemperatura. Questo idrogel termo-reattivo mostra intrigante irreversibilità sol-gel a basse temperature per la medicazione stabile sulla ferita, che è attribuita alla doppia rete inorganica / polimerica e alle interazioni di coordinazione abbondanti tra i nanoschede di Ag @ rGO e PNIPAM. La biocompatibilità e la capacità antibatterica contro la meticillina resistente () di questa medicazione per ferite con idrogel PEP-AG sono confermate e, che potrebbero promuovere in modo trasparente la guarigione di un difetto della pelle infettiva.

[Tratto da:  www.bioportfolio.com ]

Lipoedema: una guida

Che cos’è il lipedema?

Il lipodema è una condizione in cui il tessuto adiposo (grasso) si deposita nei fianchi, nei glutei e in entrambe le gambe, determinando che la metà inferiore del corpo è notevolmente più grande della parte superiore. Il lipedema può verificarsi anche nelle braccia.

Quali sono le cause del lipedema?

Il lipodema è una condizione genetica ereditaria che spesso colpisce più di una persona in una famiglia. Colpisce principalmente le donne, passando attraverso la linea familiare femminile, a volte saltando una generazione.

Fattori di rischio per lipoedema

Avere una o più parenti femmine con lipedema, come la nonna e la madre, può comportare un aumento del rischio di sviluppare la condizione.

Sintomi

I sintomi si manifestano comunemente nelle femmine in un momento di interruzione ormonale, tra i 18-25 anni, durante o dopo la gravidanza e durante la menopausa. Fino a quel momento, il corpo poteva essere stato in proporzione normale. I sintomi del lipedema includono:

  • Depositi anomali di grasso che variano in gravità da piccole tasche di grasso a una evidente differenza di dimensioni tra la parte superiore e inferiore del corpo
  • Aree di grasso che feriscono e / o contusioni se sbattute o raschiate delicatamente
  • Zone fredde della pelle
  • Grasso più morbido e più increspato rispetto al grasso corporeo normale
  • Sviluppo di lipo-linfedema
  • Vene varicose
  • Dolore al ginocchio, a causa del tessuto connettivo allentato attorno alle ginocchia che può essere diagnosticato come artrosi
  • Nei pazienti di peso normale, a causa della deposizione di grasso può verificarsi una distorsione dell’IMC.

Lipoedema UK Spot Lipoedema Il lipodema si verifica raramente negli uomini, di solito a seguito di un’interruzione ormonale del testosterone.

Trattamento

Il lipodema è una condizione a lungo termine e può essere gestito da:

Alimentazione sana e gestione del peso

La dieta non ha alcun impatto sui depositi di grasso anormali, con la perdita di peso che di solito si verifica prima in altre parti del corpo. Tuttavia, può ancora essere utile per le persone in sovrappeso o obese perdere peso poiché riduce la pressione sulle articolazioni e sui tessuti e riduce il rischio di condizioni come il diabete. Perdere peso può anche migliorare la mobilità. Allo stesso modo, mangiare bene per mantenere un peso normale ha molti benefici per la salute e il benessere delle persone con lipedema.

Cura e protezione della pelle

Gli arti interessati devono essere puliti ed asciugati delicatamente, comprese eventuali pieghe della pelle, e un emolliente applicato quotidianamente, specialmente se la pelle è asciutta. La protezione della pelle dalle lesioni è importante per ridurre il rischio di cellulite.

Terapia di compressione

La terapia compressiva aiuta gli arti:

  • Ridurre il disagio, i dolori e i dolori sostenendo i tessuti
  • Semplificazione e sostegno dell’arto, aiutando il movimento e ripristinando la normale forma dell’arto nel tempo, in alcuni casi
  • Ridurre il gonfiore spostando il sangue e la linfa dai tessuti
  • Prevenire il peggioramento dei sintomi

Altre terapie

Altre terapie come il drenaggio linfatico manuale o il drenaggio auto-linfatico possono aiutare con dolore e disagio. La chirurgia può anche aiutare in alcuni casi.

[Tratto da: www.daylong.co.uk ]

Patient groups demand sanctions on those who fail to report clinical trial results

A coalition of twelve patient and integrity groups today called on UK parliament to put its weight behind efforts to end impunity in medical research.

In an open letter, the coalition highlighted Parliament’s 2018 recommendation that:

“the HRA [Health Research Authority] introduce a system of sanctions to drive improvements in clinical trials transparency, such as withdrawing favourable ethical opinion or preventing further trials from taking place. The Government should consult specifically on whether to provide the HRA with the statutory power to fine sponsors for non-compliance.”

The groups called on Norman Lamb MP to write to the Health Research Authority “to remind it of Parliament’s expectations, and encourage it to set out a clear timetable for the phasing in of sanctions”.

Norman Lamb MP is the Chair of the House of Commons Science and Technology Committee.

Behind the scenes, the Health Research Authority appears to be pushing back against the imposition of sanctions:

In its open letter, the coalition of patient and integrity groups noted that:

“We do not share the HRA Group’s perspective that discussing sanctions is ‘premature’. The HRA itself has held a mandate to promote transparency in health research since 2011, and reporting clinical trial results has been a global medical research ethics requirement since 2013.”

The groups also point out that parliament had already recommended imposing sanctions in 2013. Back then, the HRA ignored that recommendation. Its efforts over the following years to promote compliance on a purely voluntary basis failed to adequately improve clinical trial registration and reporting, leading parliament to launch a second enquiry into the same issue five years later.

Today’s open letter is signed by twelve groups:

  • Action against Medical Accidents

  • Cochrane

  • HealthWatch

  • International Alliance of Patients’ Organizations

  • JustTreatment

  • Sling the Mesh

  • STOPAIDS

  • T1International

  • Transparency International Health Initiative

  • TranspariMED

  • Universities Allied for Essential Medicines Europe

  • Universities Allied for Essential Medicines UK

The AllTrials campaign has also warned that sanctions including fines “will be necessary to ensure 100% compliance.”

Till Bruckner, founder of TranspariMED, said:

“Without sanctions, a trial registration and reporting rate of 100% will remain unattainable. Presumably, a very large majority of trial participants, NHS patients and UK taxpayers would support sanctions, but their voices are not being heard. Only Parliament can effectively represent their views in this policy process. Parliament should remind the Health Research Authority of public expectations, to ensure that this problem gets fixed once and for all.”

Norman Lamb MP is a noted supporter of clinical trial transparency. After he wrote to universities asking them to tackle the issue, many (but not all) institutions tightened their policies and significantly improved their performance, making the UK the European leader in clinical trial transparency in the space of just a few months.

Add your voice to the debate:

Click below to read the full open letter: