Skin Care for Pressure Injury Prevention

Pressure injuries are a significant risk for patients and pose a tremendous clinical challenge to medical providers. Serious pressure injuries can present a substantial threat to patients’ survival when comorbidities are present, and even less serious pressure injuries can negatively affect a patient’s comfort and well-being. Although some pressure injuries are unavoidable, best practices in patient skin care can greatly reduce the risk in many circumstances,1 with some research demonstrating that up to 95% of pressure injuries are preventable.2

Skin Assessment and Risk Factors

The first step in determining a patient’s care plan in relation to the development of pressure injuries is the completion of a risk assessment. Certain patient populations are at high risk for the development of pressure injuries, and individual risk can be identified using a standardized risk assessment tool such as the Braden Scale for Predicting Pressure Sore Risk©, the Pressure Ulcer Scale for Healing (PUSH), or the Waterlow tool.3 These tools can help to identify at-risk populations, such as patients who4:

  • Experience impaired mobility
  • Have incontinence or difficulty controlling moisture
  • Do not have adequate nutrition or hydration
  • Are older
  • Are obese
  • Have a lack of sensory perception secondary to spinal cord injuries or neurological disorders
  • Have an amputation
  • Have a medical condition that affects blood flow, such as diabetes or vascular disease
  • Are unable to communicate adequately
  • Have a history of developing pressure injuries

Patients should also be assessed for the presence of pressure ulcer complications, such as cellulitis, bone and joint infections, cancer, and sepsis. Some of these complications can be life-threatening, but at the very least, they represent challenges in delivering effective treatment and promoting healing of the injury.4

Best Practices for Patients At-Risk for Pressure Injuries

Pressure injury prevention can be achieved, in most cases, by following treatment guidelines and best practices, including the following:

Inspecting and Monitoring the Skin
Skin care begins with routine assessment of the skin itself. Patients and/or caregivers should look closely for early warning signs of pressure injuries (especially at high-pressure points), always keep the skin clean and dry, and protect the skin at points with high friction. Advanced monitoring tools, such as pressure mapping or real-time patient monitoring, can use sensors to alert the patient or caregiver to any changes in the environment that may increase the risk for the development of a pressure injury. This provides the opportunity for early intervention and prevention of a pressure injury.5

Best practices for skin care in this patient population include the following:

  • Perform daily skin inspections.
  • Moisturize at least twice daily to maximize the lipid barriers.
  • Use additional skin barriers, such as silicone, petrolatum, dimethicone, or zinc oxide, particularly if the patient experiences incontinence.
  • Cleanse, rinse, and dry the skin after incontinence or when excessive moisture is present.
  • Pad and protect vulnerable areas with the appropriate dressings.
  • Use breathable fabrics and change every two hours, or when necessary.

Pressure Redistribution
Managing friction and shear is essential in preventing pressure injuries. There are two primary ways to do this. The first consists of selecting the best materials available for the patient environment and support surfaces, such as beds, mattresses, and cushions. These support surfaces should also redistribute weight equally. The fabric selected can also have a tremendous impact on the amount of mechanical stress the patient experiences; for instance, it has also been shown that materials made of silk create much less friction force than cotton-based fabrics.5 Achieving proper pressure redistribution involves the following procedures:

  • Use appropriate support surfaces. Assess the current ones in use, and identify when there are better options available.
  • Identify and account for any comorbidities.
  • Use a mechanical lift when moving bariatric patients.
  • Use the appropriate fabric to minimize friction, shear, and pressure.
  • Pad the edges of casts, splints, braces, and other medical devices.
  • Keep the head of the bed flat or below 30 degrees, when possible.
  • Check for bottoming-out with patients in bed and chair pressure redistributing cushions or mattresses.

Patient Positioning
Properly managing mechanical stress also involves repositioning the patient at the recommended interval, which should be at least every two hours.1 Auditory tools, such as alarms or sensors, may be used to remind the patient or staff when repositioning should occur. Repositioning may also be facilitated by devices, pads, or slings that make it easier to move the patient. Pressure mapping technologies can also be used to optimize the positioning of the patient. This technology enhances the visual inspection of a patient’s skin by assessing the cellular-level mechanisms and biomarkers that are associated with the early development of pressure ulcers.6 Proper patient repositioning includes the following4,5:

  • Reposition patients in chairs hourly, and encourage those who are able to shift their weight to do so every 15 minutes.
  • Turn and reposition at least every two hours for patients confined to a bed.
  • Use draw sheets or positioning devices to pull up, transfer, and position your patients.
  • Use heel or elbow protectors for hospice and palliative care patients.
  • Check medical devices every two hours.

In addition to the listed best practices, patients and caregivers should pay particular attention to nutrition and hydration. Those patients with inadequate nutrition are much more likely to develop pressure injuries. Ensuring that the patient has a well-balanced diet, adequate intake of fluid, and supplements when needed can also significantly reduce the likelihood of developing pressure injuries.1


Pressure injuries can negatively affect patient outcomes and it is vital to prevent them whenever possible. Pressure injury prevention starts with good skin care and a head-to-toe skin assessment. Evaluate patients on admission to determine a care plan in relation to pressure injuries. Care plans can include moisturizing the skin, protecting bony prominences, protecting the skin from moisture, pressure redistribution, and more. Always involve the patient in the care plan in order to achieve greater compliance.

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Gli innesti di pelle di pesce possono avere un impatto sulle ferite complesse delle estremità inferiori diabetiche?

Le ferite diabetiche degli arti inferiori presentano una varietà di eziologie sottostanti complesse tra cui una combinazione di neuropatia, malattia vascolare periferica, deformità meccanica e trauma. Queste ferite sono spesso difficili da curare, in particolare quando la guarigione si è fermata. Una miriade di prodotti avanzati per la cura delle ferite, prodotti biologici e sostituti della pelle sono oggi disponibili per migliorare il processo di guarigione quando i metodi standard di cura e scarico delle ferite locali non riescono ad ottenere la completa chiusura della ferita. 

Le matrici acellulari funzionano come impalcature per la migrazione cellulare, la proliferazione e la produzione di matrici endogene per consentire la guarigione e la rigenerazione all’interno delle ferite. 1 Queste matrici derivano da varie fonti tra cui fonti biologiche naturali, sintetiche e composite, che è una combinazione di mezzi biologici e sintetici. 

In questa recensione, ci concentreremo sull’efficacia degli xenotrapianti acellulari nella guarigione delle ferite del piede diabetico e delle deiscenze chirurgiche che possono verificarsi dopo amputazioni e procedure elettive e l’emergere di un innesto di pelle di pesce, che finora ha mostrato risultati promettenti.

Cosa rivelano gli studi sull’uso di xenotrapianti derivati ​​da bovini e suini

PriMatrix ® (Integra LifeSciences) è un collagene cutaneo elaborato dal derma bovino fetale. Contiene un ricco collagene di tipo III, che aiuta il processo di guarigione della ferita. Questa modalità fornisce una funzione e una struttura simili alla matrice extracellulare autologa. Le indicazioni cliniche includono DFU, ulcere venose, ulcere da pressione e ferite croniche. Kavros e collaboratori hanno dimostrato che PriMatrix era efficace nelle ulcere del piede diabetico con il 76% di guarigione entro 12 settimane. 2 Secondo un altro studio di Strauss e Brietstein, il 50 percento delle DFU ha guarito con Primatrix nonostante tendini e ossa esposti. 3

La matrice Oasis ® Ultra Tri-Layer (Smith e Nephew) è un biomateriale tridimensionale, in particolare una matrice sottomucosa intestinale suina (SIS) costituita da una matrice extracellulare acellulare a base di collagene. Questo biomateriale consente alle cellule native di infiltrarsi e incorporarsi nella ferita. 1,4 Questa matrice cutanea è costituita principalmente da collagene di tipo I, III e IV. Questo SIS è indicato e ha dimostrato efficacia per ferite parziali ea tutto spessore, ulcere diabetiche, ulcere venose, lesioni da pressione e ferite traumatiche, comprese ustioni di secondo grado e ferite chirurgiche. 4 Controindicazioni includono ustioni di terzo grado, sensibilità al materiale suino e casi con eccessivo essudato, sanguinamento, gonfiore acuto o infezione. 4

In uno studio clinico controllato randomizzato che ha coinvolto 82 pazienti, il gruppo trattato con SIS ha avuto una percentuale significativamente maggiore di ferite chiuse entro 12 settimane (54 percento) rispetto a un gruppo standard di controllo della cura delle ferite (32 percento). 4

Uno sguardo più da vicino agli attributi e alle indicazioni chiave per un innesto di pelle di pesce emergente

Kerecis ® Omega3 Wound graft (Kerecis), una nuova tecnologia che incorpora la pelle di pesce intatta, è ricca di acidi grassi polinsaturi omega-3. Sviluppato nel 2009, l’innesto è costituito da pelle di merluzzo islandese. Questo innesto è l’unico innesto di pelle di pesce approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) sul mercato negli Stati Uniti e aiuta nella guarigione delle ferite. 5 Quando si applica questa modalità ai letti della ferita, l’innesto recluta le cellule del corpo e alla fine si trasforma in tessuto vivente. 5 Il prodotto stesso funge da barriera batterica e favorisce la crescita cellulare tridimensionale rispetto agli innesti di amnioni umani. 6

Le indicazioni per l’innesto della ferita Omega3 di Kerecis includono ferite croniche, ulcerazioni diabetiche, ferite venose e arteriose, ferite traumatiche e ustioni. I vantaggi dell’innesto avvolto Kerecis Omega3 includono la sua anallergia, biocompatibilità, la mancanza di un innesto multistrato, una maggiore proliferazione cellulare, la promozione della vascolarizzazione e non pone barriere culturali o religiose. 7,8

Secondo quanto riferito, anche la pelle di pesce si confronta favorevolmente con i prodotti di pelle di mammifero senza il rischio di trasferimento della malattia. In uno studio condotto su 162 ferite da 4 mm a tutto spessore sugli avambracci di 81 persone, Baldursson e colleghi hanno confrontato la matrice dermica acellulare della pelle di pesce con la matrice extracellulare sottomucosa dell’intestino tenue suino. 6 Oltre a trovare una guarigione significativamente più veloce con l’innesto di pelle di pesce, gli autori dello studio hanno anche notato alcuna reattività autoimmune con la matrice di pelle di pesce. 

In uno studio randomizzato in doppio cieco, Kirsner e colleghi hanno confrontato l’innesto di pelle di pesce e un innesto di membrana di corion di amione umano disidratato per il trattamento di ferite acute a tutto spessore. 9 In questo studio che ha coinvolto 170 ferite (85 ferite da biopsia da punch in ciascun gruppo di trattamento), gli autori dello studio hanno riscontrato una guarigione più rapida con l’innesto di pelle di pesce. In numerosi studi clinici, il numero medio di applicazioni dell’innesto della ferita Omega3 variava da tre a cinque con una completa guarigione delle ferite che si verificano entro cinque settimane. 7,10-14

La gestione delle ferite complesse degli arti inferiori è stimolante e multifattoriale. Di seguito condividiamo tre casi che illustrano la nostra esperienza clinica con l’innesto a ferita Omega3 di Kerecis.

Caso di studio: ottenere il recupero degli arti in un paziente con cancrena gassosa

Un maschio di 61 anni con una storia medica passata di ipertensione, malattia coronarica, incidente cerebrovascolare e diabete non controllato (emoglobina A1c del 10 percento) presentava enfisema dei tessuti molli nel primo spazio intermetatarso del piede destro. 

La procedura dell’indice consisteva in un’incisione e un drenaggio con un’amputazione transmetatarsale aperta (TMA). Sei giorni dopo l’intervento, il paziente è stato sottoposto a chiusura primaria della TMA. A seguito di questa chiusura primaria, una deiscenza chirurgica si è sviluppata nel moncone TMA a 19 giorni dall’intervento. Diverse settimane di cure conservative non sono riuscite a curare la ferita. 

Successivamente abbiamo eseguito un TMA revisionale con l’applicazione dell’innesto ferito Omega3 di Kerecis. A causa della mancanza di un’adeguata copertura dei tessuti molli, abbiamo utilizzato una chiusura assistita da vaso per applicare una tensione indiretta ai bordi della ferita e abbiamo iniziato la terapia con ferite a pressione negativa (NPWT). Alla settima settimana post-operatoria, il paziente è tornato in sala operatoria per ripetere il debridement della ferita e una seconda applicazione di innesto per ferite Omega3 Kerecis. Abbiamo ottenuto la chiusura completa della ferita a 150 giorni dall’intervento dalla procedura iniziale. Al momento il paziente non ha segni di recidiva o eventi avversi otto mesi dopo la procedura iniziale di TMA. 

Caso di studio: in presenza di sepsi acuta secondaria a un’infezione del piede diabetico che minaccia gli arti

Un maschio afroamericano di 50 anni con una storia medica passata di diabete incontrollato (emoglobina A1c dell’11,6 per cento) e ipertensione presentato con sepsi acuta secondaria a un’infezione del piede diabetico destro con associata formazione di ascessi plantari ed enfisema dei tessuti molli. 

Inizialmente abbiamo eseguito un’incisione e un drenaggio urgenti e una resezione parziale di quinto raggio. A causa del deficit dei tessuti molli e dell’osteomielite sottostante al margine di resezione, abbiamo proceduto ad eseguire un TMA con allungamento del tendine di Achille.   

A 17 giorni dall’intervento il paziente presentava deiscenza nel sito di TMA con necrosi cutanea significativa e osso esposto. Mentre un intervento chirurgico ortopedico raccomandava un’amputazione sotto il ginocchio (BKA), il paziente scelse di procedere con un tentativo di recupero degli arti. 

Abbiamo eseguito un debridement chirurgico aggressivo di tessuto non vitale, applicato l’innesto di ferita Omega3 di Kerecis e utilizzato NPWT per il deficit di tessuto residuo. La chiusura completa della ferita si è verificata 10 mesi dopo l’intervento. Il paziente è attualmente 14 mesi dopo l’intervento senza segni di ricorrenza o eventi avversi.

Case Study: affrontare la deiscenza chirurgica dopo una prima artrodesi MPJ e resezione della testa pan-metatarsale

Un maschio di 61 anni con una storia medica passata di diabete incontrollato (emoglobina A1c del 14 percento), ipertensione e virus dell’immunodeficienza umana (HIV) presentato con ulcerazioni plantari recalcitranti nell’avampiede sinistro secondario a deformità ossee sottostanti. 

Abbiamo iniziato un trattamento conservativo con cura locale delle ferite e scarico tramite colata a contatto totale per facilitare la chiusura delle ferite plantari sul piede sinistro. Alla chiusura di queste ferite, abbiamo eseguito una prima artrodesi dell’articolazione metatarso-falangea (MPJ), dalla seconda alla quinta resezione della testa del metatarso e dall’artroplastica dalla seconda alla quinta cifra per affrontare le deformità sottostanti. 

A due settimane dall’intervento, il paziente presentava la prima deiscenza del sito di incisione MPJ e l’hardware esposto con osteomielite sottostante. Il paziente è tornato in sala operatoria per un intervento di revisione tra cui irrigazione e sbrigliamento, rimozione di hardware infetto, debridement di osso infetto, applicazione di un fissatore esterno e applicazione di innesto per ferite Omega3 Kerecis. Durante questo ricovero in ospedale, il paziente iniziò anche la NPWT. A cinque settimane dall’intervento, abbiamo eseguito il debridement chirurgico ripetuto e applicato un secondo innesto per ferite Omega3 Kerecis. Successivamente il paziente ha ricevuto un terzo posizionamento dell’innesto di ferite Omega3 Kerecis presso un centro di cura delle ferite locale. 

Il tessuto di granulazione si è formato sopra l’osso esposto con la guarigione completa della ferita a 12 settimane dopo l’artrodesi iniziale, la resezione della testa pan-metatarsale e le procedure di artroplastica. Le cicatrici al follow-up finale erano significativamente inferiori alle aspettative. Il paziente è ora 12 settimane dopo l’intervento senza segni di ricorrenza o eventi avversi.

In conclusione

Il trapianto di lesione Omega3 Kerecis è un innesto derivato dalla pelle di pesce unico che mostra risultati promettenti nella guarigione di ferite diabetiche complesse e nella deiscenza chirurgica postoperatoria. Nella nostra serie di casi, tutti e tre i pazienti hanno utilizzato in media due innesti per completare la chiusura della ferita. Tutti i pazienti hanno guarito bene e non si sono verificate complicazioni. A nostro avviso, rispetto ad altri xenotrapianti sul mercato, l’innesto di pelle di pesce ferito Omega3 di Kerecis mostra una rapida incorporazione, la capacità di granularsi su strutture profonde tra cui ossa e tendini e fornisce un solido ponteggio quando è necessaria la copertura del deficit tissutale. Questo nuovo innesto di pelle di pesce mostra risultati promettenti finora senza che siano stati rilevati eventi avversi. Ulteriore doppio cieco, 

Il Dr. Hook ha ottenuto la certificazione in chirurgia del piede e ricostruzione ricostruttiva del piede e della caviglia dall’American Board of Podiatric Surgery. È membro dell’American College of Foot and Ankle Surgeons, è in uno studio privato presso la Midland Orthopaedic Associates ed è affiliato al programma di residenza presso il Mercy Hospital and Medical Center di Chicago. Il dottor Hook ha rivelato di essere un oratore consulente di Kerecis.

Il dottor Cheema è residente per il secondo anno al Mercy Hospital and Medical Center di Chicago.

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Valutare le calzature nei pazienti con diabete

Le calzature appropriate sono la fonte più comune di traumi nei pazienti con diabete. Una valutazione frequente e corretta  delle calzature appropriate è essenziale per proteggere il piede diabetico dalle ulcerazioni.

Ecco una procedura dettagliata per la valutazione delle calzature. Assicurati di valutare le calzature con il paziente che cammina, in piedi e seduto.

Osservare i modelli di usura per aree ad alta pressione o anomalie

 Controllare l’interno della scarpa, l’area superiore e le suole.

 Verificare che la pressione sotto la suola della scarpa sia uniforme, quindi nessuna parte si consuma eccessivamente.

 Valutare l’usura. La normale usura dovrebbe avvenire sul tallone laterale e sull’avampiede mediale centrale; potrebbe anche esserci una leggera curvatura sulla superficie inferiore della suola nella zona della punta.

Ispeziona l’interno delle scarpe

 Osservare e provare la fodera rugosa, le sporgenze ruvide e gli oggetti estranei.

 Osservare il drenaggio della soletta o dei calzini.

 Verificare che le suole siano sufficientemente spesse da prevenire ferite da puntura.

 Assicurati che le scarpe abbiano suole ammortizzate e di supporto, con fodere antiscivolo per assorbire gli urti e ridurre la pressione sotto i piedi.

Osservare per una corretta vestibilità

 Verificare il dimensionamento. In generale, ci dovrebbe essere circa una miniatura (approssimativamente da ½ a ¾ pollici) di distanza tra l’estremità del dito più lungo e la punta della scarpa.

 Controlla la lunghezza del tallone-palla:

 Misurare la distanza dal tallone del paziente alla prima e alla quinta testa del metatarso.

 Piegare la scarpa per determinare la rottura della punta e ripetere la misurazione sull’altra scarpa.

 Le due misurazioni dovrebbero essere vicine alla stessa.

 Controlla larghezza. I lati della scarpa non devono comprimere i lati del piede, con la scarpa aderente ma non stretta. La parte più larga del piede dovrebbe essere nella parte più larga della scarpa. La larghezza corretta consente alle dita di appoggiarsi piatte sulla soletta senza essere compresse.

 Verificare che non vi siano sfregamenti dei piedi o scivolare nella scarpa e che la coppa del tallone si adatti perfettamente.

 Accertarsi che la scarpa segua il profilo naturale del piede.

 Osservare per un meccanismo di fissaggio sicuro, che dovrebbe essere regolabile con lacci, velcro o fibbie.

Osservare che le calze vengono indossate con le scarpe per ridurre l’attrito

 Verificare che le calze soddisfino i seguenti criteri:

• I calzini sono non costrittivi senza fascia stretta attorno alla caviglia o al polpaccio.

• I calzini con cuciture prominenti sono indossati rovesciati.

• I calzini sono realizzati con materiali assorbenti, come il cotone.

 Calze di colore più chiaro o bianche sono indossate quando c’è una ferita aperta per aiutare gli utenti con sensazione compromessa a una ferita drenante.

 Verificare che le calze soddisfino le esigenze dei singoli pazienti:

 I pazienti con un piede parziale richiedono una calza che si conformerà alla forma senza cuciture prominenti distali o materiale in eccesso all’estremità distale.

 Per i pazienti attivi, le calze possono essere ottenute con silicone su aree ad alto stress per prevenire il taglio per piedi interi o parziali.

Ispeziona le scarpe per determinare se soddisfano le caratteristiche della scarpa da piede diabetico ideale

 La scarpa è a forma di piede e ha un morbido tallone per mantenere il piede in posizione.

 La tomaia della scarpa è realizzata in pelle o altro materiale traspirante.

 La pelle sopra l’avampiede è il più morbida possibile.

 La fodera interna delle scarpe è liscia e priva di cuciture e / o rughe.

• La scarpa ha un’altezza del tallone non eccessiva (inferiore a 5 cm).

Nota: diversi studi hanno dimostrato che indossare scarpe da ginnastica può ridurre la pressione plantare e portare a un minor numero di calli.

L’intervento più semplice per un paziente a rischio di ulcerazione sarebbe un paio di scarpe da ginnastica ben adattate e ben ammortizzate se il piede del paziente si adatta bene alla parte superiore.

Fornire l’educazione del paziente

L’educazione del paziente sull’importanza di scelte calzaturiere appropriate è fondamentale per la prevenzione dell’ulcerazione del piede diabetico e della possibile amputazione. Oltre ai punti già discussi, i pazienti devono essere informati di:

 cambiare le scarpe due volte al giorno

 assicurarsi che le scarpe siano in buono stato di manutenzione

 controllare le scarpe per corpi estranei prima di indossarle.

Fornire ai pazienti una guida su come acquistare nuove scarpe. 

[Tratto da: 04 ]

Substantial and Sustained Improvements in Blood Pressure, Weight and Lipid Profiles from a Carbohydrate Restricted Diet: An Observational Study of Insulin Resistant Patients in Primary Care

Hypertension is the second biggest known global risk factor for disease after poor diet; perhaps lifestyle interventions are underutilized? In a previous small pilot study, it was found that a low carbohydrate diet was associated with significant improvements in blood pressure, weight, ‘deprescribing’ of medications and lipid profiles. We were interested to investigate if these results would be replicated in a larger study based in ‘real world’ GP practice. 154 patients with type 2 diabetes or impaired glucose tolerance were recruited into an observational cohort study in primary care. The effects of a low carbohydrate diet sustained for an average of two years (interquartile range 10–32 months) on cardiovascular risk factors were examined. Results demonstrate significant and substantial reductions in blood pressure (mean reduction of systolic BP 10.9 mmHg (interquartile range 0–22 mmHg) (p < 0.0001), mean reduction in diastolic BP 6.3 mmHg (interquartile range 0–12.8 mmHg) (p < 0.0001) and mean weight reduction of 9.5 Kg (interquartile range 5–13 Kg) (p < 0.0001) together with marked improvement in lipid profiles. This occurred despite a 20% reduction in anti-hypertensive medications. This novel and potentially highly effective dietary modification, done very cheaply alongside routine care, offers hope that should be tested in a large prospective trial.

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Dichiarazioni di consenso sulla gestione chirurgica dell’osteomielite del piede diabetico

L’osteomielite diabetica del piede (DFO) è associata a un tasso più elevato di amputazione sopra la caviglia. Nonostante un’alta incidenza e scarsi risultati, mancano prove di alta qualità disponibili relative alla sua gestione. La mancanza di linee guida basate sull’evidenza ha portato a vari approcci alla condizione. Gli autori si sono consultati con 14 chirurghi esperti e hanno usato la metodologia Delphi per ottenere consenso sulla diagnosi, il trattamento e la gestione del DFO. Gli autori chiedono studi più solidi e linee guida più chiare per migliorare i risultati del trattamento chirurgico.

Le ulcere del piede si verificano in circa il 6% delle persone con diabete negli Stati Uniti che sono coperte dall’assicurazione Medicare per le persone anziane (Margolis et al, 2011) e vi è una prevalenza del 2,5% nel Regno Unito (Abbott et al, 2002) e diabetici l’osteomielite del piede (DFO) può essere presente in gran parte di queste ulcere (circa il 20%) (Lavery et al, 2009). La presenza di DFO è stata associata ad un aumento del tasso di amputazione sopra la caviglia (Saltoglu et al, 2015). Nonostante un’alta incidenza e scarsi risultati, le attuali linee guida forniscono solo raccomandazioni generali per la gestione del DFO e citano un livello di evidenza classificato come “basso” (Lipsky et al 2012). In assenza di dati di alta qualità sugli esiti del DFO con vari approcci terapeutici, ci sono sostanziali variazioni nella pratica. La Figura 1illustra due esempi di DFO.

Diversi centri sembrano preferire un approccio principalmente chirurgico (Shaikh et al, 2013), un approccio principalmente medico (non chirurgico) (Game and Jeffcoate, 2008; Senneville et al, 2008), o una loro combinazione (Embil et al, 2006 ).

Gli autori hanno pubblicato uno studio (Allahabadi et al, 2016) che descrive un tentativo di stabilire un certo consenso di opinioni di esperti sulla gestione chirurgica del DFO che potrebbero aiutare i clinici fino a quando non saranno disponibili ricerche di qualità migliore. I relatori avevano una notevole esperienza clinica e / o di ricerca nel DFO nei settori della chirurgia ortopedica, podiatrica, vascolare, generale e plastica. Il pannello iniziale comprendeva 13 chirurghi, la maggior parte dei quali erano chirurghi podologi. Un quattordicesimo panelist (un chirurgo) è stato aggiunto dopo il questionario iniziale.

Sono stati inviati ai panelisti questionari a risposta aperta per conoscere le attuali pratiche e opinioni su vari argomenti rilevanti per la gestione chirurgica del DFO. Tutte le domande riguardavano pazienti con DFO senza significativa insufficienza arteriosa o hardware metallo-osso. I panelisti hanno fornito risposte tramite dichiarazioni scritte o risposte verbali durante un’intervista telefonica. Le risposte di questo questionario aperto iniziale sono state usate per scrivere 63 dichiarazioni iniziali.

La metodologia Delphi è stata quindi utilizzata per valutare ogni affermazione. La metodologia Delphi è un processo interattivo in cui un gruppo di esperti risponde anonimamente a una serie di questionari.

I panelisti hanno valutato il loro accordo con ciascuna delle affermazioni usando una scala di Likert a nove punti, dove 1 = completamente in disaccordo, 5 = neutro e 9 = completamente d’accordo. Ulteriori commenti o spiegazioni potrebbero essere forniti per ogni affermazione. Il consenso è stato definito come un punteggio Likert panelist medio di ≥7. Ogni round di risposte è stato seguito da feedback in cui ciascun panelist ha ricevuto una registrazione della propria risposta individuale e della risposta mediana per ciascun elemento.

Dopo questo feedback, ai panelisti è stato chiesto di votare nuovamente su tutte le dichiarazioni che avevano un punteggio medio che andava da 6,50 a 6,99. Se il feedback scritto dei panelisti ha suggerito cambiamenti che potrebbero portare ad un accordo di consenso, gli articoli sono stati modificati. Nel primo turno di votazioni, 33 voci hanno raggiunto un accordo di consenso e cinque dichiarazioni aggiuntive hanno raggiunto il consenso dopo un secondo e un terzo turno di votazioni.

Diagnosi iniziale e selezione dei pazienti per la gestione chirurgica
Vi è stato consenso su sette affermazioni relative alla diagnosi iniziale e alla selezione dei pazienti per la gestione chirurgica del DFO, tra cui:

  • La presenza di osso trabecolare esposto cronicamente è sufficiente per una diagnosi di DFO.
  • La risonanza magnetica (MRI) o la biopsia ossea erano utili modalità diagnostiche di seconda linea per confermare una diagnosi di DFO che era incerta dopo l’esame clinico e i soli raggi X.
  • La gestione principalmente chirurgica è preferibile per un paziente con evidenza di tossicità sistemica, valvola cardiaca protesica o evidenza di uno spazio articolare aperto o infetto, osso necrotico, osso trabecolare esposto cronicamente, sostanziale distruzione corticale o altra frammentazione ossea osservata ai raggi X.

Gestione intraoperatoria È
stato raggiunto il consenso su 15 dichiarazioni relative alla gestione intraoperatoria, tra cui la raccomandazione di:

  • Gestione operativa delle infezioni profonde dei tessuti molli 3–7 giorni prima della resezione definitiva dell’osso.
  • Considerando medicazioni a pressione negativa con terapia di instillazione per l’infezione concomitante di tessuti molli.
  • Usa una sega elettrica per resecare l’osso fino a quando il chirurgo non vede un margine apparentemente grossolanamente sano.
  • Raccogliere campioni operativi di osso gravemente anormale e dell’osso prossimale più resecato (il margine osseo) e inviare sia istopatologia che coltura.
  • Prendi in considerazione le procedure di chirurgia aggiuntiva del piede (incluso l’allungamento del tendine d’Achille) per affrontare i problemi biomeccanici, sostenere la guarigione delle ferite e ridurre il rischio di reulcerazione o di trasferimento delle ulcere.

I panelisti hanno considerato l’ostectomia parziale dell’osso affetto da DFO un’alternativa accettabile all’amputazione del raggio metatarsale.

Gestione postoperatoria
In materia di gestione postoperatoria del DFO, i membri del panel hanno raggiunto il consenso su 10 affermazioni, raccomandando:

  • Elezione della chiusura primaria quando possibile, o utilizzo della terapia con ferite a pressione negativa, medicazioni assorbenti, non aderenti o innesto cutaneo autologo quando non è possibile.
  • Lo scarico della pressione del piede interessato è importante; questo può essere realizzato con un deambulatore per il cast rimovibile o con stecche posteriori, oppure – se il DFO è limitato a una punta o associato solo a una ferita al piede dorsale – una scarpa a punta aperta con inserti multidensità.
  • Se necessario, prendere in considerazione un supporto aggiuntivo sotto forma di bastoncini, stampelle o deambulatori di tipo rollator.
  • Postoperatorio, se uno qualsiasi dei campioni intraoperatori inviati per patologia e microbiologia presentava risultati compatibili con l’infezione ossea, somministrare un trattamento antibiotico postoperatorio per sei o più settimane.

I membri del panel non sono stati in grado di raggiungere un accordo di consenso su quando rimuovere la medicazione iniziale dopo l’operazione, con risposte che vanno da 24 ore a diversi giorni.

Altre questioni I
panelisti hanno raggiunto un consenso su sei dichiarazioni su altri argomenti rilevanti per la gestione chirurgica del DFO:

  • Un approccio multidisciplinare / interdisciplinare migliora i risultati del trattamento e riduce il tasso di amputazione delle gambe
  • Stabilire la stabilità biomeccanica del piede è fondamentale per la guarigione delle ferite e minimizzare la reulcerazione.
  • L’estensione inadeguata della resezione ossea è una causa importante del fallimento del trattamento con DFO.
  • Non ci sono definizioni ampiamente accettate di fallimento o successo del trattamento e linee guida per il monitoraggio della risposta post-operatoria al trattamento.
  • Non ci sono definizioni standard di fallimento del trattamento o successo.
  • La percentuale di amputazione prevista dovrebbe essere <10% quando l’osteomielite del piede diabetico non è associata a hardware protesico o malattia dell’arteria periferica.

Questo studio è stato intrapreso a causa delle variazioni nella pratica che derivano dalla mancanza di prove fondate relative alla gestione chirurgica del DFO. Nonostante l’elevata e crescente incidenza di DFO e l’elevata percentuale di casi che richiedono una gestione chirurgica, mancano sufficienti studi clinici ben progettati. Al momento del nostro studio, siamo riusciti a trovare solo due studi randomizzati controllati pubblicati specifici per DFO, che hanno coinvolto 40 e 52 pazienti (Lázaro-Martínez et al, 2014; Tone et al, 2015). In confronto, recenti serie osservative e studi randomizzati per pazienti con melanoma maligno – una condizione con un’incidenza leggermente inferiore rispetto al DFO – hanno incluso 2.100 e 423 pazienti (Kim et al, 2015; Long et al, 2015). Sebbene i clinici debbano utilizzare le dichiarazioni di consenso create utilizzando la metodologia Delphi in cui permangono incertezze (Kim et al, 2015), gran parte del processo di selezione dei pazienti e specifiche tecniche chirurgiche rilevanti per la gestione del melanoma sono stati comprovati da numerosi studi e studi di alta qualità condotti con diverse migliaia pazienti negli ultimi 20 anni (Elder et al, 1985; Albertini et al, 1996; Gershenwald et al, 2000; Balch et al, 2001). Poiché l’incidenza del DFO supera quella del melanoma, si spera che l’attuale studio serva da impulso per la ricerca collaborativa con grandi popolazioni di pazienti che forniranno dati di alta qualità che miglioreranno la gestione del DFO. gran parte del processo di selezione dei pazienti e specifiche tecniche chirurgiche rilevanti per la gestione del melanoma sono stati confermati da numerosi studi e studi di alta qualità condotti con diverse migliaia di pazienti negli ultimi 20 anni (Elder et al, 1985; Albertini et al, 1996; Gershenwald et al, 2000; Balch et al, 2001). Poiché l’incidenza del DFO supera quella del melanoma, si spera che l’attuale studio serva da impulso per la ricerca collaborativa con grandi popolazioni di pazienti che forniranno dati di alta qualità che miglioreranno la gestione del DFO. gran parte del processo di selezione dei pazienti e specifiche tecniche chirurgiche rilevanti per la gestione del melanoma sono stati confermati da numerosi studi e studi di alta qualità condotti con diverse migliaia di pazienti negli ultimi 20 anni (Elder et al, 1985; Albertini et al, 1996; Gershenwald et al, 2000; Balch et al, 2001). Poiché l’incidenza del DFO supera quella del melanoma, si spera che l’attuale studio serva da impulso per la ricerca collaborativa con grandi popolazioni di pazienti che forniranno dati di alta qualità che miglioreranno la gestione del DFO.

Molte delle dichiarazioni prese in considerazione dai nostri esperti, comprese quelle su alcune questioni fondamentali relative alla gestione del DFO, non hanno raggiunto un consenso, tra cui:

  • Se la combinazione di storia, esame fisico e radiografie semplici è sufficiente per stabilire la diagnosi di DFO.
  • Se i livelli di sedimentazione eritrocitaria o la proteina C reattiva sono utili nella diagnosi di DFO.
  • L’esistenza o influenza della cosiddetta “malattia dei piccoli vasi” sugli esiti del trattamento con DFO.

Gli autori hanno calcolato deviazioni standard per quantificare l’ampiezza della gamma di risposte a queste e tutte le altre dichiarazioni che non hanno raggiunto un accordo di consenso e le hanno riportate in file supplementari pubblicati insieme al manoscritto principale (Allahabadi et al, 2016). Si spera che altri investigatori prenderanno in considerazione ulteriori ricerche su alcune aree di disaccordo per stabilire con maggiore fermezza gli aspetti di base della gestione essenziale del DFO.

In sintesi, la metodologia Delphi è stata utilizzata per identificare una serie di dichiarazioni che hanno raggiunto un accordo di consenso tra un gruppo di esperti nella gestione chirurgica del DFO. Queste dichiarazioni possono servire come punto di partenza per fornire una guida provvisoria alla gestione clinica del DFO e possono identificare aree in cui è probabile che ricerche mirate forniscano informazioni utili.

[Tratto da: ]

Efficacia clinica delle calzature terapeutiche con suola a bilanciere nella prevenzione delle recidive nelle persone in remissione del piede diabetico: risultati di un RCT

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Dati superbi di Lazaro-Martinez e colleghi suggeriscono fortemente che l’aggiunta di una suola a bilanciere può essere superiore a una scarpa terapeutica ben calzante.

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Le calzature terapeutiche diventano la prima linea di trattamento nella prevenzione dell’ulcera del piede diabetico e nelle future complicanze del diabete. Studi precedenti e il gruppo di lavoro internazionale sul piede diabetico hanno descritto le calzature terapeutiche come un fattore protettivo per ridurre il rischio di ri-ulcerazione. In questo studio, abbiamo mirato ad analizzare l’efficacia di una suola rocker rigida per ridurre il tasso di recidiva delle ulcere plantari nei pazienti con piede diabetico.


Tra giugno 2016 e dicembre 2017, abbiamo condotto uno studio controllato randomizzato in un’unità specializzata per piede diabetico.

Partecipanti e intervento

Cinquantuno pazienti con neuropatia diabetica che hanno avuto un’ulcera plantare recentemente guarita sono stati randomizzati consecutivamente nei seguenti due gruppi: calzature terapeutiche con suola semirigida (controllo) o calzature terapeutiche con suola a bilanciere rigida (sperimentale). Tutti i pazienti inclusi nello studio sono stati seguiti per 6 mesi (una visita ogni 30 ± 2 giorni) o fino allo sviluppo di un evento di recidiva.

Principale risultato e misura

La misura dell’outcome primario era la ricorrenza di ulcere nell’aspetto plantare del piede.

I risultati

Un totale di 51 pazienti sono stati randomizzati ai gruppi di controllo e sperimentali. Il tempo mediano di follow-up era di 26 [IQR-4.4-26.1] settimane per entrambi i gruppi. Su base intention-to-treat, 16 (64%) e 6 (23%) pazienti nei gruppi di controllo e sperimentali hanno avuto recidive di ulcera, rispettivamente. Tra il gruppo con> 60% di aderenza alle calzature terapeutiche, l’analisi multivariata ha dimostrato che la suola rigida oscillante ha migliorato il tempo di sopravvivenza senza recidive dell’ulcera nei pazienti diabetici con polineuropatia e storia della DFU (P = 0,019, intervallo di confidenza del 95%, 0,086-0,807; rapporto, 0,263).


Raccomandiamo l’uso di calzature terapeutiche con suola a bilanciere rigida nei pazienti con diabete con polineuropatia e storia di ulcera diabetica del piede per ridurre il rischio di recidiva dell’ulcera plantare.

[Tratto da: ]23

Una descrizione canadese basata sulla popolazione delle indicazioni per amputazioni e risultati degli arti inferiori

A nostra conoscenza, non ci sono stati rapporti pubblicati in precedenza che descrivono amputazioni degli arti inferiori in Canada. L’obiettivo di questo studio era di descrivere le indicazioni e gli esiti delle amputazioni degli arti inferiori nella popolazione canadese.


Abbiamo condotto uno studio di coorte retrospettivo su tutti i pazienti adulti sottoposti a amputazione degli arti inferiori in Canada tra il 2006 e il 2009. I pazienti sono stati identificati dal Database Estratto di scarico del Canadian Institute for Health Information, che include tutti i ricoveri ospedalieri in tutto il Canada ad eccezione della provincia del Quebec. Pediatrico, trauma e pazienti ambulatoriali sono stati esclusi.


Durante il periodo di studio, 5342 pazienti sono stati sottoposti ad amputazione degli arti inferiori in 207 ospedali canadesi. L’età media era 67 ± 13 anni e il 68% erano uomini. Le amputazioni erano più frequentemente indicate dopo l’ammissione per complicanze diabetiche (81%), malattie cardiovascolari (6%) o cancro (3%). In totale, il 65% dei pazienti è stato dimesso in un’altra struttura ospedaliera o di assistenza a lungo termine e il 26% è stato dimesso a casa con o senza supporto extra. La maggior parte dei pazienti era diabetica (96%) e la maggior parte (65%) ha richiesto un’amputazione sotto il ginocchio. I predittori di una degenza prolungata (> 7 giorni) comprendevano l’amputazione eseguita da un chirurgo generale; fattori di rischio cardiovascolare, come diabete, ipertensione, cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca congestizia o iperlipidemia; e subendo l’amputazione nelle province di Terranova e Labrador, New Brunswick,


Vi è variabilità nella consegna delle amputazioni degli arti inferiori e degli scarichi ospedalieri postoperatori tra specialisti chirurgici e regioni in tutto il Canada. È necessario un lavoro futuro per studiare le ragioni di questa variabilità e sviluppare iniziative per ridurre i ricoveri ospedalieri postoperatori.

Nonostante gli avanzamenti nei trattamenti di salvataggio degli arti, le amputazioni degli arti inferiori continuano a rappresentare una sfida importante per la salute. Negli Stati Uniti, ad esempio, ci sono più di 1,6 milioni di amputati, e si prevede che tale numero raddoppierà a 3,6 milioni entro il 2050.  Vi è una grande variabilità nell’incidenza globale annuale di amputazioni, che varia tra 0,4 e 116 amputazioni per 10.000 persone.  rassicurante, tuttavia, i tassi di amputazione non sono aumentati in diversi decenni, probabilmente a causa di migliori strategie di prevenzione chirurgica e medica. 

Tra i molti fattori di rischio che si traducono in un paziente che richiede un’amputazione, il diabete è il più importante e colpisce 1 su 3 britannici e quasi la metà degli amputati australiani.  amputati diabetici hanno un rischio maggiore di insufficienza cardiaca, ulteriore amputazione e morte rispetto agli amputati non diabetici. 

A nostra conoscenza, non ci sono stati rapporti pubblicati in precedenza che descrivono amputazioni degli arti inferiori in Canada. Lo scopo di questo studio era di indagare le tendenze nelle amputazioni degli arti inferiori tra i pazienti canadesi e descrivere i risultati clinici associati.


Abbiamo analizzato il Database degli estratti del discarico dell’Istituto canadese per la salute (CIHI) per gli anni 2006-2009 per identificare tutte le amputazioni degli arti inferiori.

Criteri di inclusione ed esclusione

L’analisi ha incluso cartelle cliniche acute di pazienti adulti (età ≥ 18 anni) che hanno ricevuto un’amputazione sopra o sotto il ginocchio per ischemia o malignità in un ospedale canadese (esclusa la provincia del Quebec, che non partecipa al database CIHI). Solo l’ammissione di indice per l’amputazione è stata inclusa nell’analisi. L’analisi ha escluso pazienti pediatrici e traumatologici e pazienti ambulatoriali.

Identificazione del paziente

Per identificare i pazienti, abbiamo interrogato il database CIHI per i codici di classificazione canadese degli interventi sanitari (CCI) “1.VC.93” (amputazioni femorali, che includono tutte le amputazioni sopra il ginocchio) o “1.VQ.93” (tibiale e amputazioni fibulari, che includono tutte le amputazioni sotto il ginocchio, piedi e piedi) in qualsiasi posizione all’interno dei campi di intervento, e la Classificazione statistica internazionale delle malattie e problemi di salute correlati, 10 ° codice canadese (ICD-10-CA) “E10- E14 “(diabete mellito) o” C00-C97 “(neoplasie maligne) in qualsiasi posizione all’interno dei campi di diagnosi.

Analisi statistica

Le statistiche descrittive sono state generate per variabili continue e categoriali. Laddove appropriato, abbiamo stratificato l’analisi in base al tipo di chirurgo che ha eseguito l’amputazione iniziale: chirurgo vascolare, ortopedico, generale o “altro”. La “altra” categoria comprendeva principalmente chirurghi plastici e podologi.

Abbiamo sviluppato modelli di regressione logistica multivariata per identificare i fattori associati alla degenza prolungata (> 7 giorni) dopo un’amputazione di indice, dimissione domiciliare e morte in ospedale. I modelli di regressione controllati per il tipo di chirurgo che eseguiva l’amputazione iniziale (categoria di riferimento: chirurgo vascolare), sesso femminile, tipo di ospedale (comunità v. Accademico), età, provincia (categoria di riferimento: provincia dell’Ontario), tipo di amputazione (categoria di riferimento: amputazione sotto il ginocchio), diabete mellito, ipertensione, cardiopatia ischemica (IHD), insufficienza cardiaca congestizia (CHF), iperlipidemia e se il paziente ha subito una reamputazione sulla stessa ammissione. A causa dei loro numeri relativamente piccoli, abbiamo analizzato i pazienti provenienti dallo Yukon, dai Territori del Nord-Ovest e dal Nunavut come parte di una singola categoria dei “territori settentrionali”.p <0,05.

Tutte le analisi sono state eseguite utilizzando la versione 9.3 del software di statistica SAS (SAS Institute Inc.). Abbiamo ottenuto l’approvazione per questo studio dal Comitato per la privacy, la riservatezza e la sicurezza di CIHI e il comitato etico per la ricerca dell’Università della Sanità dell’Università di Toronto. La ricerca è stata condotta utilizzando un database anonimo di migliaia di pazienti amputati e non è stato ritenuto necessario ottenere il consenso dai singoli pazienti.


Nel nostro set di dati sono state identificate un totale di 5342 amputazioni agli arti inferiori dell’indice. Di questi, 1382 amputazioni sono state eseguite nel 2006, 1382 nel 2007, 1288 nel 2008 e 1290 nel 2009. I pazienti sono stati trattati in 207 diversi ospedali in tutto il Canada. La maggior parte delle amputazioni (53%) ha avuto luogo in Ontario, la provincia più popolosa del Canada, seguita da British Columbia (12%) e Alberta (10%). Le caratteristiche del paziente basale sono delineate nella Tabella 1 . La maggior parte dei pazienti erano uomini e di età superiore ai 65 anni. La maggior parte (96%) era diabetica e la maggior parte (65%) ha subito un’amputazione sotto il ginocchio. Le amputazioni hanno avuto luogo una mediana di 3 giorni dopo che i pazienti sono stati ricoverati in ospedale.

Tabella 1

Caratteristiche del paziente stratificate in base al tipo di chirurgo che esegue l’amputazione

Caratteristica Tipo di chirurgo; no. (%) dei pazienti *
VS OS GS Altro Totale
Età, media ± DS, anno 68 ± 12 66 ± 14 69 ± 12 66 ± 14 67 ± 13
Sesso maschile,% 68 69 67 64 68
Diabete 1840 (98) 1843 (92) 1305 (98) 127 (95) 5115 (96)
Ipertensione 683 (36) 675 (34) 364 (27) 50 (37) 1772 (33)
Cardiopatia ischemica 346 (18) 330 (17) 243 (18) 32 (24) 951 (18)
Insufficienza cardiaca congestizia 184 (10) 190 (10) 140 (10) 15 (11) 529 (10)
iperlipidemia 90 (5) 116 (6) 47 (4) 4 (3) 257 (5)
Ospedale didattico 1263 (67) 838 (42) 259 (19) 44 (33) 2404 (45)
Tipo di amputazione
 Sopra il ginocchio 663 (35) 386 (19) 454 (34) 37 (28) 1540 (29)
 Sotto il ginocchio 1083 (58) 1544 (77) 785 (59) 62 (46) 3474 (65)
 Caviglia 34 (2) 2 (0,1) 17 (1) 3 (2) 56 (1)
 Piede 78 (4) 48 (2) 62 (5) 25 (19) 213 (4)
 Dito del piede 21 (1) 13 (1) 17 (1) 7 (5) 58 (1)

GS = chirurgo generale; OS = chirurgo ortopedico; SD = deviazione standard; VS = chirurgo vascolare.

* Salvo diversa indicazione.

Le complicanze diabetiche hanno rappresentato la maggior parte dei ricoveri ospedalieri ( Tabella 2 ). Quelle incluse ulcere ischemiche e neuropatiche secondarie al diabete di tipo 2 nell’81% dei pazienti, seguite da ulcere diabetiche di tipo 1 e “non specificate” nel resto dei pazienti. Mentre i tumori degli arti inferiori rappresentavano solo il 3% di tutte le amputazioni degli arti inferiori, la maggior parte di questi (88%) è stata eseguita da chirurghi ortopedici.

Tavolo 2

Ammettere la diagnosi stratificata dal tipo di chirurgo che esegue l’amputazione

Diagnosi Tipo di chirurgo; no. (%) dei pazienti
VS OS GS Altro Totale
Complicanze diabetiche 1622 (86) 1499 (75) 1101 (82) 97 (72) 4319 (81)
Tumore agli arti inferiori 2 (0,1) 133 (7) 9 (1) 7 (5) 151 (3)
Malattia muscoloscheletrica 30 (2) 135 (7) 30 (2) 8 (6) 203 (4)
Malattia della pelle 30 (2) 54 (3) 39 (3) 5 (4) 128 (2)
Convalescenza e fisioterapia 20 (1) 36 (2) 46 (3) 1 (1) 103 (2)
Infezione 17 (1) 34 (2) 23 (2) 4 (3) 78 (1)
Dolore e disagio non specificati 5 (0,3) 21 (1) 15 (1) 1 (1) 42 (1)
Insufficienza cardiaca 6 (0,3) 5 (0,3) 3 (0,2) 1 (1) 15 (0,3)
Infarto miocardico 6 (0,3) 3 (0,2) 2 (0,2) 0 11 (0,2)
Altre malattie cardiovascolari 125 (7) 56 (3) 59 (4) 9 (7) 249 (5)
Altre malattie 17 (1) 17 (1) 8 (1) 1 (1) 43 (1)

GS = chirurgo generale; OS = chirurgo ortopedico; VS = chirurgo vascolare.

I pazienti che hanno richiesto una reamput sono stati più comunemente sottoposti ad amputazione sotto il ginocchio (61%). Un’amputazione sopra il ginocchio è stata eseguita nel 22% e un’amputazione del piede nel 14% dei pazienti con reamputazione ( Fig. 1 ). Ulteriori amputazioni sulla stessa ammissione sono state richieste in 537 (10%) pazienti.

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Tipo di reamputation eseguito sulla stessa ammissione stratificato dal tipo di chirurgo che esegue l’amputazione. GS = chirurgo generale; OS = chirurgo ortopedico; VS = chirurgo vascolare.

La durata media della degenza in ospedale varia a seconda del tipo di chirurgo che esegue la procedura. I pazienti sottoposti a chirurgia vascolare sono stati ammessi per una mediana di 16 giorni, i pazienti ortopedici per 17 giorni, i pazienti con chirurgia generale per 19 giorni e altri 21 giorni. I pazienti che richiedevano la reamputazione hanno trascorso una mediana di 37 giorni in ospedale.

Una percentuale maggiore di pazienti (44%) è stata dimessa in una struttura di assistenza a lungo termine, mentre il 21% è stato dimesso in un’altra struttura ospedaliera ( Figura 2 ) e il 27% è stato dimesso a casa. La mortalità ospedaliera complessiva è stata del 9%. I pazienti che richiedevano una reamputazione e quelli che non richiedevano la reamputazione avevano entrambi una mortalità del 9%.

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Destinazione di dimissione del paziente stratificata in base al tipo di chirurgo che esegue l’amputazione. GS = chirurgo generale; OS = chirurgo ortopedico; VS = chirurgo vascolare.

I fattori associati a una degenza prolungata (> 7 giorni) sono elencati nella Tabella 3 . Subendo amputazione da un chirurgo generale; subendo amputazione nelle province di Terranova e Labrador, New Brunswick, o British Columbia; avere una storia di diabete, ipertensione, IHD, CHF o iperlipidemia; e subendo una reamputation sulla stessa ammissione tutti prevedevano una degenza ospedaliera più lunga. Fattori protettivi contro una prolungata degenza ospedaliera sono stati sottoposti alla procedura nella provincia di Saskatchewan e sottoposti ad amputazione sopra il ginocchio.

Tabella 3

I predittori di un ospedale prolungato (> 7 giorni) rimangono dopo un’amputazione dell’indice

Caratteristica O 95% CI valore p
Tipo di chirurgo
 Chirurgo vascolare Categoria di riferimento
 Chirurgo ortopedico 1.14 0,96-1,36 0.14
 Chirurgo generale 1.51 1,21-1,87 <0,001
 Altro chirurgo 0.96 0,59-1,57 0.88
Sesso femminile 0.97 0,83-1,12 0.64
Ospedale comunitario (v. Insegnamento) 0.98 0,83-1,16 0.83
Età 1 0,99-1,00 0.64
Provincia o territorio
 Ontario Categoria di riferimento
 Terranova e Labrador 3.50 1,99-6,15 <0,001
 Isola del Principe Edoardo 1.19 0,44-3,18 0.73
 nuova Scozia 1.18 0,86-1,64 0.31
 New Brunswick 1.83 1,12-2,99 0,020
 Manitoba 0,78 0,60-1,02 0,07
 Saskatchewan 0.51 0,38-0,70 <0,001
 Alberta 1.09 0,84-1,42 0.53
 British Columbia 1.62 1,25-2,08 <0,001
 Territori del Nord 0,34 0,06-1,96 0.22
Tipo di amputazione
 Sotto il ginocchio Categoria di riferimento
 Sopra il ginocchio 0.71 0,61-0,83 <0,001
 Piede 4.62 0,57-37,30 0.15
Fattori di rischio cardiovascolari
 Diabete 1.39 1,02-1,90 0,039
 Ipertensione 1.34 1,13-1,58 <0,001
 Cardiopatia ischemica 1.54 1,24-1,91 <0,001
 Insufficienza cardiaca congestizia 2.60 1,86-3,63 <0,001
 iperlipidemia 2.10 1,33-3,34 0.002
Reamputation sulla stessa ammissione 10.50 5,16-21,35 <0,001

CI = intervallo di confidenza; OR = odds ratio.

Fattori associati alla dimissione domiciliare piuttosto che ad un’altra struttura sanitaria dopo l’amputazione degli arti inferiori inclusa la chirurgia generale (odds ratio [OR] 1,2, intervallo di confidenza al 95% [CI] 1,02-1,5), sottoposti ad amputazione nelle province di Terranova e Labrador (OR 3, IC 95% 2.2-4.2), Nuova Scozia (OR 1.5, IC 95% 1.2-2.1), New Brunswick (OR 1.5, IC 95%), Manitoba (OR 1.7, IC 95% 1.3- 2.1), Saskatchewan (OR 1.6, IC 95% 1.2-2.1), o British Columbia (OR 2.7, 95% CI 2.3-3.3); prolungata durata del soggiorno (OR 1,7, IC 95% 1,5-2); e una storia di diabete (OR 1,2, IC 95% 1.4-2.8).

Fattori associati alla morte in ospedale dopo l’amputazione degli arti inferiori incluso essere un paziente di chirurgia ortopedica (OR 1,4, IC 95% 1,1-1,8); età avanzata (O 1,02, IC 95% 1,01-1,03); subendo l’amputazione nelle province di Terranova e Labrador (OR 1.7, IC 95% 1-2.8), Isola Principe Edoardo (OR 2.7, IC 95% 1.1-6.9), Nuova Scozia (OR 1.7, IC 95% 1.1-2.6) , New Brunswick (OR 2, 95% CI 1.2-3.3), o British Columbia (OR 1.6, IC 95% 1.2-2.1); avere un’amputazione sopra il ginocchio (OR 2.1, IC 95% 1,7-2,6); e una storia di IHD (OR 3, IC 95% 2.4-3.7) e CHD (OR 2.5, 1.9-3.2).


I nostri risultati dimostrano una variabilità regionale e chirurgica nel parto e nei risultati associati alle amputazioni degli arti inferiori in tutto il Canada.

Indicazioni per l’amputazione

L’ottantuno percento dei pazienti nel nostro set di dati ha subito un’amputazione degli arti inferiori durante un’ammissione ospedaliera per complicanze diabetiche. Il numero effettivo, tuttavia, è probabilmente più alto, in quanto altre diagnosi di ammissione, come malattie della pelle, infezioni e malattie cardiovascolari, possono essere anche secondarie al diabete. La nostra scoperta è coerente con le proporzioni precedentemente riportate di amputazioni dovute a complicanze diabetiche comprese tra il 25% e il 90% a livello globale.  Come tale, l’importanza di un adeguato supporto ambulatoriale per questi pazienti non può essere sopravvalutata. Un recente rapporto di Brooke e colleghi  dimostrato che i pazienti che ricevevano una gestione diabetica ambulatoriale di alta qualità avevano un recupero degli arti superiore e tassi di riammissione più bassi dopo l’intervento.

Approssimativamente il 3% dei pazienti è stato sottoposto ad amputazione per neoplasia delle estremità inferiori. Le più frequenti diagnosi di ammissione di neoplasie maligne erano “neoplasia maligna del tessuto connettivo e molle dell’arto inferiore, compresa l’anca” (34%), “neoplasie maligne lunghe ossa dell’arto inferiore” (21%), “neoplasie maligne dell’arto inferiore” , compreso l’anca “(10%) e” neoplasia maligna secondaria dell’osso e del midollo osseo “(10%). Il numero effettivo di amputazioni degli arti inferiori eseguite per malignità è probabilmente più alto, tuttavia, poiché il nostro database non includeva amputazioni pediatriche. I tumori maligni dell’osso, come l’osteosarcoma e il sarcoma di Ewing, rappresentano il 6% di tutti i tumori maligni diagnosticati in pazienti di età inferiore ai 20 anni e due terzi di questi si verificano negli arti inferiori. 

La maggior parte delle amputazioni eseguite da chirurghi generali (81%) e ortopedici (58%) sono state eseguite negli ospedali comunitari, mentre la maggior parte delle amputazioni eseguite dai chirurghi vascolari (67%) sono state eseguite nei centri accademici. Ciò è probabilmente dovuto al fatto che la chirurgia vascolare in Canada è sempre più concentrata negli ospedali terziari e nei grandi centri di riferimento, molti dei quali sono affiliati all’università. Pertanto, negli ospedali comunitari privi di supporto vascolare prontamente disponibile, è più probabile che le amputazioni vengano eseguite da chirurghi generali e ortopedici.

Reamputation sulla stessa ammissione

Circa il 10% dei pazienti ha richiesto ulteriori amputazioni sulla stessa ammissione. Di questi, il 41% erano pazienti sottoposti a chirurgia vascolare, mentre i pazienti di chirurgia ortopedica e generale rappresentavano ciascuno il 28% delle reamputazioni. In assenza di punteggi di morbilità del paziente all’interno del nostro set di dati, ipotizziamo che questo sia probabilmente il riflesso di uno stato di salute peggiore tra gli amputati della chirurgia vascolare piuttosto che qualsiasi differenza significativa nei risultati tecnici tra le varie specialità chirurgiche.

I nostri risultati sono leggermente inferiori al tasso di reinserimento anticipato del 13% riportato da Aulivola e colleghi  in una popolazione di amputati degli arti inferiori. I predittori precedentemente descritti di insufficienza del moncone al di sotto del ginocchio comprendono l’assenza di un polso popliteo e la presenza di dolore al riposo del vitello, perdita di tessuto del piede, trauma del moncone postoperatorio e infezione della ferita.  Allo stesso modo, una storia di malattia coronarica, malattia cerebrovascolare e alterazione della deambulazione predicono anche la mancanza di successo dopo l’amputazione sotto il ginocchio. 

Durata del soggiorno in ospedale

Numerosi fattori hanno predetto una degenza prolungata (> 7 d) in ospedale dopo l’amputazione degli arti inferiori. I pazienti sottoposti a chirurgia generale erano 1,5 volte più probabilità di rimanere più a lungo in ospedale rispetto ai pazienti sottoposti a chirurgia vascolare. Noi ipotizziamo che ciò sia dovuto al fatto che le amputazioni comprendono una proporzione più piccola di pratica di un chirurgo generale canadese rispetto alle pratiche dei chirurghi vascolari e ortopedici. Pertanto, i team di chirurgia generale hanno probabilmente meno esperienza con i complessi requisiti di dimissione degli amputati, il che potrebbe spiegare perché i loro pazienti trascorrono più tempo in ospedale dopo l’intervento. Inoltre, i chirurghi generici potrebbero eseguire amputazioni in ospedali più piccoli senza accesso alle risorse di scarico disponibili nei centri più grandi.

Le amputazioni eseguite in alcune province erano predittive di una degenza ospedaliera più lunga o più breve di quelle eseguite in Ontario. Questa tendenza può essere spiegata dalle variazioni regionali nell’accesso alle risorse ospedaliere e postdiscarica, come le strutture di riabilitazione e i sostegni della comunità postdiscarica, poiché la fornitura di assistenza sanitaria è principalmente responsabilità delle province canadesi.

La tendenza può anche essere spiegata dalle differenze nelle caratteristiche demografiche e socioeconomiche in tutto il paese. Le prime nazioni Canadesi, ad esempio, formano una percentuale maggiore della popolazione nelle province centrali e occidentali e hanno un carico sproporzionato di problemi sociali e problemi di salute rispetto al resto della popolazione.  Al contrario, gli immigrati più recenti in Canada si sono stabiliti in Ontario e sono saliti dal Sud-Est asiatico e dal subcontinente indiano, dove l’incidenza del diabete e di altri fattori di rischio cardiovascolare differisce da quella del resto della popolazione canadese. 

Non sorprende che i pazienti nel nostro studio con una storia di diabete, ipertensione, IHD, CHF o iperlipidemia avevano più probabilità di avere una degenza ospedaliera prolungata rispetto ad altri pazienti. Questi fattori di rischio sono probabilmente indicatori di uno stato di salute del paziente peggiore che predice risultati peggiori post-esame. Uno studio condotto da Hasanadka e colleghi  ha scoperto che comorbidità mediche, come ad esempio una storia di infarto miocardico, CHF, apnea cronica ostruttiva del sonno e l’uso di dialisi, previsto complicanze postoperatorie e mortalità dopo amputazione superiore alla e sotto il ginocchio.

È interessante notare che gli amputati sopra il ginocchio avevano maggiori probabilità di essere dimessi prima dall’ospedale rispetto agli amputati al di sotto del ginocchio. Ciò può essere in parte dovuto al fatto che questi pazienti hanno meno probabilità di avere complicanze della ferita postoperatoria che incidono sulla durata della degenza in ospedale. Diversi studi hanno dimostrato che le amputazioni sopra il ginocchio sono associate a un minor numero di problemi postoperatori di guarigione delle ferite rispetto alle amputazioni sotto il ginocchio.  – 

Destinazione di scarico

La maggior parte dei pazienti (65%) è stata dimessa per cure a lungo termine o un’altra struttura ospedaliera, mentre una minoranza è stata dimessa a casa (27%). Uno studio multicentrico americano ha riportato che circa il 76% degli amputati è stato dimesso in una riabilitazione ospedaliera o in una struttura di cura qualificata, mentre circa il 24% è stato dimesso a casa.  Gli autori hanno scoperto che mentre il sesso e la razza del paziente non influiscono sulla destinazione di dimissione, i predittori di dimissioni domiciliari rispetto a una struttura di assistenza a lungo termine comprendevano un’età più giovane, essendo sposati, non avendo precedentemente risieduto in una casa di cura e non avendo avuto alcuna complicanza postoperatoria mentre è ancora in ospedale.

Abbiamo scoperto che gli amputati di chirurgia generale avevano maggiori probabilità di essere dimessi in casa rispetto ad altri pazienti. Noi ipotizziamo che ciò sia dovuto al minore carico di malattia in questi pazienti rispetto agli amputati della chirurgia vascolare, sebbene questo non possa essere dimostrato usando questo database. Rispetto ai pazienti dell’Ontario, anche i pazienti in diverse altre province avevano maggiori probabilità di essere dimessi a casa. Le ragioni di ciò non sono chiare e sono probabilmente secondarie a diversi fattori sistemici che meritano un’indagine futura. Infine, i pazienti che hanno trascorso più di 7 giorni in ospedale avevano maggiori probabilità di essere dimessi a casa piuttosto che in una struttura di riabilitazione. Ciò potrebbe essere dovuto al fatto che alcuni ospedali hanno riabilitato amputati come degenti nelle loro strutture piuttosto che trasferirli in un’altra istituzione,


Il nove per cento dei pazienti è deceduto in ospedale alla stessa ammissione dopo aver subito un’amputazione degli arti inferiori. Non è stato possibile determinare le ragioni della morte nel nostro database, ma studi precedenti hanno riportato una mortalità a 30 giorni del 6% -10% in questa popolazione di pazienti.  –  mortalità tra amputati arti inferiori ha dimostrato di aumentare il grado di disfunzione renale ed è maggiore nei pazienti dipendenti dalla dialisi, che hanno una segnalato mortalità a 30 giorni del 16%.  pazienti con diabete hanno anche dimostrato di avere il doppio del rischio di mortalità postoperatoria dopo estremità inferiori amputazione rispetto ai pazienti non diabetici. Abbiamo scoperto che gli amputati di chirurgia ortopedica avevano più probabilità di morire in ospedale rispetto ad altri pazienti. Sfortunatamente, non è possibile spiegare adeguatamente questa scoperta data la mancanza di dettagli dettagliati di comorbilità e ammissione ospedaliera, come le complicanze postoperatorie. Prevedibilmente, i pazienti più anziani avevano anche più probabilità di morire in ospedale rispetto ai pazienti più giovani. Abbiamo riscontrato una mortalità più elevata in diverse province rispetto all’Ontario, il che non può essere spiegato dal nostro set di dati. Avere un’amputazione sopra il ginocchio è stata anche associata a un maggiore rischio di morte, probabilmente a causa della progressione della malattia aterosclerotica e diabetica in quei pazienti vulnerabili.


Diverse considerazioni limitano la generalizzabilità delle nostre scoperte. Il nostro database non includeva amputazioni per traumi contusivi o penetranti o amputazioni pediatriche. Inoltre, non disponevamo di dati su amputazioni minori, come le amputazioni delle dita dei piedi, che venivano eseguite come day surgery o negli ambulatori dei medici. Il numero annuale di amputazioni minori in tutto il Canada è certamente maggiore di quanto riportato nel presente studio, ma abbiamo catturato solo amputazioni minori quando un paziente è stato ricoverato in un ospedale per acuti principalmente per sottoporsi a questa procedura, che ha escluso dall’analisi un numero elevato di pazienti. di pazienti sottoposti a procedura ambulatoriale.

Inoltre, i pazienti del Quebec, la seconda provincia più popolata del Canada, non sono stati inclusi. Sfortunatamente abbiamo avuto dati molto limitati sul decorso del paziente in ospedale, inclusi i dettagli operativi o le complicanze sviluppate durante l’ammissione, o se i pazienti avessero subito precedenti tentativi di rivascolarizzazione.

Infine, la nostra analisi sulla durata del soggiorno deve essere interpretata con cautela, poiché non è stato possibile determinare se le amputazioni nel nostro set di dati siano state eseguite elettivamente o secondarie a complicazioni sviluppate durante un’ammissione ospedaliera per un’altra condizione, che avrebbe probabilmente portato a una degenza ospedaliera più lunga.

Nonostante queste limitazioni, questo a nostra conoscenza è il primo rapporto sulle amputazioni degli arti inferiori in tutto il Canada ei nostri risultati potrebbero essere utili per fornire una direzione futura per studi più dettagliati per meglio spiegare la variabilità regionale e chirurgica degli esiti dopo amputazioni degli arti inferiori.

Lavoro futuro

Nell’attuale clima politico negli Stati Uniti e in Canada, dove le prestazioni dei sistemi di assistenza sanitaria sono soggette a un controllo crescente da parte delle agenzie governative, degli assicuratori privati ​​e dell’opinione pubblica, diversi fattori, come la mortalità ospedaliera e la durata del soggiorno, hanno sono emersi come importanti indicatori di performance per misurare la qualità dell’assistenza sanitaria.

Il nostro studio ha identificato diverse strade per la ricerca futura su pazienti sottoposti ad amputazioni degli arti inferiori. Dal punto di vista dei sistemi di assistenza sanitaria, sarebbe utile analizzare gli ospedali più efficienti in cui i pazienti hanno avuto il minor numero di complicanze postoperatorie e sono stati scaricati in modo tempestivo per raccogliere le lezioni che sono generalizzabili ad altre istituzioni. Uno studio condotto in Gran Bretagna ha dimostrato che fattori come il tipo di ammissione del paziente, la destinazione di dimissione, il tipo di ospedale, la specialità del medico ammesso e la regione geografica erano tutti fattori predittivi significativi della durata del soggiorno. 


La maggior parte delle amputazioni degli arti inferiori non traumatici in Canada viene eseguita per complicanze diabetiche, ma la consegna e gli esiti dopo l’amputazione variano a seconda della regione e del tipo di chirurgo che esegue l’amputazione. È necessario un lavoro futuro per indagare le ragioni di questa variabilità e sviluppare iniziative per migliorare la qualità dell’assistenza sanitaria a questa popolazione di pazienti vulnerabili.

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