Introduzione
Circa il 2% della popolazione statunitense soffre di una ferita cronica, definita come una ferita con l’incapacità di procedere attraverso le normali fasi di guarigione delle ferite in modo tempestivo. 1,2 Queste ferite si dimostrano difficili da trattare, in quanto sono spesso collegate all’età avanzata del paziente e a comorbilità sottostanti come diabete, insufficienza venosa e malattia arteriosa periferica (PAD). 3 In generale, lo standard di cura (SOC) per le ferite croniche include la pulizia e lo sbrigliamento, il mantenimento di un ambiente umido, il supporto nutrizionale, l’istituzione di un’adeguata circolazione sanguigna, la gestione delle infezioni e la compressione o lo scarico in base all’eziologia della ferita. 4 Le ferite croniche spesso non rispondono a questo trattamento SOC di prima linea e richiedono terapie aggiuntive avanzate.3
I sostituti della pelle sono diventati un’opzione diffusa nel trattamento delle ferite che non rispondono al SOC. Come categoria generale, i sostituti della pelle comprendono prodotti acellulari, devitalizzati e vitali. 5,6 Esempi di prodotti contenenti cellule vitali sono un sostituto cutaneo derivato da fibroblasti umani (hFDS) crioconservato, un sostituto cutaneo a doppio strato e una membrana placentare crioconservata contenente cellule vitali (vCPM). 7-9
Le proprietà benefiche delle membrane placentari nella cura delle ferite sono state riportate da oltre 100 anni. 10 Un innesto vCPM conserva tutti i componenti del tessuto placentare fresco, come la matrice tridimensionale ricca di collagene, i fattori di crescita endogeni e le cellule vitali. 9 Un prodotto commercialmente disponibile, vCPM ha mostrato risultati positivi negli studi clinici per vari tipi di ferite come ulcere del piede diabetico (DFU), ulcere venose delle gambe (VLU) e ulcere da pressione. 11-14
Per molti anni, la crioconservazione era l’unico metodo per la conservazione a lungo termine di cellule e tessuti viventi. Mentre efficace, la crioconservazione richiede congelatori a temperatura ultra bassa e ghiaccio secco o azoto liquido per lo stoccaggio e la spedizione, limitando l’uso diffuso del vCPM. Recentemente, è stata sviluppata una nuova tecnica di liofilizzazione che consente di conservare il tessuto vivente a temperatura ambiente. Simile al vCPM, la membrana placentare lopopreservata contenente cellule vitali (vLPM) è un allotrapianto di tessuto placentare che mantiene i componenti della membrana placentare fresca. 15L’innesto vLPM è classificato come sostitutivo della pelle di allotrapianto di tessuti ed è destinato alla gestione di ferite acute e croniche senza restrizioni per eziologia della ferita o posizione. Sia vLPM che vCPM sono 2 formulazioni dello stesso prodotto con composizione, struttura e proprietà identiche. 15 L’unica differenza tra vLPM e vCPM è la temperatura di conservazione e spedizione richiesta.
L’attuale studio ha valutato gli esiti clinici del vLPM per il trattamento delle ferite croniche. Qui, gli autori presentano i risultati delle prime serie di casi che utilizzano vLPM, un allotrapianto di tessuto lyopreserved disponibile in commercio che mantiene la matrice extracellulare, i fattori di crescita e le cellule vitali endogene di tessuto fresco.